ဘိုဂျင် အရိုးနှင့်ကြွက်သမားဆိုင်ရာ ဒရီလ်တွင် ဘယ်လို လုံခြုံရေးစနစ်များ ပါဝင်ပါသလဲ။

အရိုးနှင့်ဆိုင်သော စွမ်းရည်မြင့် ခွဲစိတ်မှုတွင် တိကျမှုနှင့် လုံခြုံရေးသည် အလွန်အမင်း အရေးကြီးပါသည်။ အထူးသဖြင့် အရိုးအသားနှင့် တိုက်ရိုက်ထိတွေ့မှုရှိသော ကိရိယာများဖြစ်သည့် အရိုးနှင့်ဆိုင်သော ဒရိုင်းများတွင် ဖြစ်ပါသည်။ အမှန်တကယ်တွင် ဒရိုင်း၏ လုံခြုံရေးဒီဇိုင်းသည် အရိုးနှင့်ဆိုင်သော ခွဲစိတ်မှု၏ ရှုပ်ထွေးမှုအဆင့်ကို တိုက်ရိုက်သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ ဤသည်မှာ အဆစ်အနောက် အစားထိုးခွဲစိတ်မှု (joint replacement) ဖြစ်စေ၊ ကျောရိုးခွဲစိတ်မှု (spinal surgery) ဖြစ်စေ လုံခြုံရေးဒီဇိုင်းသည် လူနာ၏ ပြန်လည်ကောင်းမောင်းရေး အမြန်နှုန်းကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ ကမ္ဘာ့အဆင့်မှီ အထောက်အကူပေးသည့် ဆေးရုံများသည် လုံခြုံရေးအင်ဂျင်နီယာပေးမှုများဖြင့် အထူးသဖြင့် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော အရိုးနှင့်ဆိုင်သော ဒရိုင်းများသည် ခွဲစိတ်မှုဆိုင်ရာ ပြဿနာများဖြစ်ပွားနိုင်ခြေကို ၃၀ ရှုရှု လျော့ချပေးနိုင်ကြောင်း လ клиနိကလ်အရ သက်သေပြခဲ့ကြပါသည်။ ဤသည်မှာ အရိုးနှင့်ဆိုင်သော လျှပ်စစ်ပေးအားဖြင့် လုပ်ဆောင်သည့် ကိရိယာများကို အင်ဂျငီယာပုံစံဖော်ခြင်းတွင် လုံခြုံရေးအပေါ် အလေးပေးသည့် ဒီဇိုင်း၏ တန်ဖိုးကို ဖော်ပြပေးပါသည်။ နိုင်ငံတကာတွင် Bojin အရိုးနှင့်ဆိုင်သော ဒရိုင်းသည် ကမ္ဘာ့အဆင့်မှီ လုံခြုံရေးလ features များဖြင့် အသိအမှတ်ပြုခံရပါသည်။ ဤလုံခြုံရေးလ features များသည် လုပ်ငန်းလုပ်ဆောင်မှုဆိုင်ရာ လုံခြုံရေးစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ ထို့အပေါ်အခြေခံ၍ လက်တွေ့လုပ်ကိုင်နေသည့် ခွဲစိတ်မှုဆရာဝန်များ၏ လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးပါသည်။

အားမှုန်းထိန်းညှိမှုနှင့် အလွန်အမင်း အားဖော်မှုကာကွယ်ရေး

ဤဒရိုင်းလ်တွင် အရိုသိုးပါဒီယာခွဲစိတ်မှုအတွက် လုံခြုံရေးအင်္ဂါရပ်များကို ဖော်ပေးသည့် တော့က် (Torque) ထိန်းချုပ်မှုနည်းပညာကို ပေါင်းစပ်ထည့်သွင်းထားပါသည်။ အသီးသီးသော အရိုးသိပ်သည့်အဆင့်များ— ကော်တီကယ်အရိုး (cortical bone)၊ ကင်စလက်စ်အရိုး (cancellous bone) နှင့် အရိုးပါးရောဂါရှိသည့်အရိုး (osteoporotic bone) — အတွက် တော့က်ထိန်းချုပ်မှုကို ကိုယ်ပိုင်အလိုက်ညှိနိုင်ရန် အားလုံးသော ဒရိုင်းလ်များကို ထုတ်လုပ်ထားပါသည်။ ဤအင်္ဂါရပ်များသည် အရိုသိုးပါဒီယာခွဲစိတ်မှုအတွက် AO စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ ဤစံနှုန်းများသည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းလုံးတွင် အကောင်းဆုံးလုပ်ဆောင်မှုများအဖြစ် သတ်မှတ်ထားပြီး အရိုးကို ပျက်စီးစေခြင်း သို့မဟုတ် အလွန်အမင်း ဖောက်ခြင်းမှ ကာကွယ်ရန် အသုံးပြုသည့် အားပမာဏကို ထိန်းချုပ်ခြင်းနှင့် ကန့်သတ်ခြင်းအပေါ် အထူးအာရုံစိုက်ပါသည်။ ဤအရှုပ်အထွေးများထဲတွင် အလွန်အမင်းဖောက်ခြင်းမှ ကာကွယ်ရေး (overload protection) ပါဝင်ပါသည်။ ဤစနစ်သည် ဒရိုင်းလ်သည် အလွန်သိပ်သည့်အရိုး၊ သို့မဟုတ် သံ သို့မဟုတ် ပလပ်စတစ်ဖြင့် ပြုလုပ်ထားသည့် အရိုးပိုစ်များကဲ့သို့သော မျှော်မထားသည့် ခုခံမှုကို တွေ့ကြုံသည့်အခါ ဒရိုင်းလ်အား အလိုအလျောက် ပိုင်းဖြတ်ပေးရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပါသည်။ ဤစနစ်သည် ဥရောပနိုင်ငံများတွင် အကြီးမားဆုံးသော အရိုသိုးပါဒီယာခွဲစိတ်ဆေးရုံများထဲမှ တစ်ခုတွင် ကွဲကွဲပေါက်ပေါက် စမ်းသပ်မှုများတွင် အထောက်အထားရရှိခဲ့ပြီး တစ်နှစ်အတွင်း အရိုးပျက်စီးမှု ၂၀ ကျော်ကို ကာကွယ်ပေးနိုင်ခဲ့ပါသည်။ ဤစနစ်သည် ဖီမောရယ်နိုင်လင်း (femoral nailing) ကဲ့သို့သော အန္တရာယ်များသော ခွဲစိတ်မှုများတွင် အထူးအရေးကြီးပါသည်။ ဤစနစ်သည် ၀.၅ စက္ကန်းထက် နောက်ကျမှုမရှိဘဲ အလွန်မြန်ဆန်စွာ တုံ့ပြန်နိုင်ပါသည်။ ဤအချိန်သည် EN 60745-1 စံနှုန်းတွင် သတ်မှတ်ထားသည့် အရေးပေါ် ပိုင်းဖြတ်မှုအချိန်ဖြစ်ပြီး ဥရောပနိုင်ငံများတွင် လက်နှင့်ကိုင်သုံးသည့် လျှပ်စစ်ပူးပ်မှုကိရိယာများ၏ လုံခြုံရေးအတွက် သတ်မှတ်ထားသည့် ဥရောပစံနှုန်းဖြစ်ပါသည်။

လျှပ်စစ်နှင့် မက်ကေနိုကယ် ဘေးအန္တရာယ်ကင်မ်းညှိမှု

ကျွန်ုပ်တို့၏ ဒရီလ်သည် စက်မှုလုပ်ငန်းတွင် အကောင်းဆုံးစံချိန်များဖြင့် တည်ဆောက်ထားပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် လျှပ်စစ်လုံခြုံရေးနှင့်ပတ်သက်၍ IEC 60601-1 နှင့် FDA 21 CFR Part 820 စံချိန်များကို လိုက်နာပါသည်။ ဒရီလ်တွင် နှစ်ထပ် အွန်စီလေးရှင်း (double insulation) ပါဝင်ပြီး စီးဆင်းမှုကို ၁၀μA အောက်သို့ လျှော့ချပေးပါသည်။ ဤသည်မှာ ရေနှင့် ထိတွေ့နေစဉ်အတွင် လူနာများ သို့မဟုတ် အုပ်စုမှူးများအား လျှပ်စစ်ထိခိုက်မှုများ ဖြစ်ပေါ်မည်မဟုတ်ကြောင်း အဓိပ္ပာယ်ဖော်ပေးပါသည်။ လုံခြုံရေးနှင့် ပတ်သက်၍ စက်မှုအရ သတိထားမှုများကိုလည်း အတူတူ ဂရုစိုက်ပါသည်။ ဒရီလ်အားလုံးတွင် ၅၀N အထက်သော ဖိအားကို ခံနိုင်ရည်ရှိသော ကာကွယ်ရေးအဖ пок်ရှိပါသည်။ ထို့ကြောင့် ဒရီလ်သည် လုပ်ဆောင်နေစဉ်အတွင် လုပ်သောသူများသည် ဒရီလ်၏ အစိတ်အပိုင်းများနှင့် ထိတွေ့မည်မဟုတ်ပါသည်။ အရေးပေါ် လျှပ်စစ်ပိုက်ကွေးခလုတ် (emergency power cut off button) ကို ထည့်သွင်းပေးထားပြီး EN ISO 13850 စံချိန်များနှင့် အပြည့်အဝ ကိုက်ညီပါသည်။ ထိုခလုတ်ကို လက်တစ်ဖက်ဖြင့် လုံခြုံစေရန်နှင့် လွယ်ကူစေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပါသည်။ ဒရီလ်မှ အန်းထွက်နေသော ထိန်းချုပ်မှုများအားလုံးကို ဖယ်ရှားပေးထားပါသည်။ ထို့အပြင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ၏ စက်မှုလုံခြုံရေးစမ်းသပ်မှုစံချိန်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ ထိုစံချိန်များတွင် ဒရီလ်သည် ပုံပေါ်ပေါက်ခြင်းနှင့် ထိခိုက်မှုများအတွက် ၁၅N အားကို ခံနိုင်ရည်ရှိရန် လိုအပ်ပါသည်။ ဤလုံခြုံရေးအင်္ဂါရပ်များအားလုံးသည် ပုံမှန်နှင့် အရေးပေါ် အေးစေးခွဲစိတ်မှုများတွင် မျှော်လင့်ထားသည့် အမြင့်မားသော လုံခြုံရေးစံချိန်များကို ဒရီလ်က ဖော်ပေးနေကြောင်း အာမခံပေးပါသည်။

အာက်တစ်ခေါင်းစဥ် အအေးခေါင်းစဥ်စနစ်နှင့် တိကျသော နက်ရှိုင်းမှုထိန်းချုပ်မှု

အရိုးတွင် မှန်ကန်သော နက်ရှိုင်းမှုထက် ပိုများစွာ ဖောက်ခြင်းသည် အထူးသဖြင့် အရိုးအနီးရှိ သွေးကြောများနှင့် အာရုံကြောများကို ထိခိုက်စေနိုင်ပါသည်။ ဤဖောက်စက်သည် လုပ်ဆောင်ရမည့် လုပ်ထုံးအတွက် လိုအပ်သော နက်ရှိုင်းမှုအတိအကျကို (±0.1mm အတွင်း) သတ်မှတ်နိုင်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ယန္တရားဆိုင်ရာ နက်ရှိုင်းမှုကန့်သတ်ကိရိယာကို ပါဝင်ပါသည်။ ဤအတိအကျမှုသည် ကျောရိုးချောင်းများ ပေါင်းစည်းခြင်း (spinal fusion) နှင့် အသေးစား အဆစ်များ ခွဲစိတ်ကုသမှုများတွင် လိုအပ်ပါသည်။ ကျွမ်းကျင်သော လေ့လာမှုများအရ ကြိုတင်သတ်မှတ်ထားသော နက်ရှိုင်းမှုထိန်းချုပ်မှုသည် အရိုးနှင့် အာရုံကြောဆိုင်ရာ ခွဲစိတ်ကုသမှုများအတွင်း အာရုံကြောထိခိုက်မှုဖြစ်နိုင်ခြင်းအန္တရာယ်ကို ၄၀% လျော့ကျစေကြောင်း တွေ့ရှိခဲ့ပါသည်။ ဤဖောက်စက်၏ အာရုံကြောနှင့် အရိုးအသားများ သေဆုံးခြင်းကို ကာကွယ်ရန်နှင့် ခွဲစိတ်ပြီးနောက် ပိုးဝင်မှုအန္တရာယ်ကို လျော့ပါးစေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော အာက်တစ်ဖက် အအေးခံစနစ်သည် သန့်စင်ထားသော ဆိုဒီယမ်ကလိုရိုက် (saline) ဖြင့် ကောင်းမော်စောင်း ဖောက်ခြင်းအတွင်း အအေးခံမှုကို အတုအယောင်ဖော်ပေးခြင်းဖြင့် အားဖော်ပေးပါသည်။ ဤအအေးခံစနစ်ကို စံနှုန်းအတိုင်း အသုံးပြုသော ခွဲစိတ်ကုသမှုဆိုင်ရာ ရေစီးစနစ်အားလုံးနှင့် သ совместимဖြစ်စေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပါသည်။ ထို့ကြောင့် ခွဲစိတ်ကုသမှုလုပ်ထုံးတွင် လွယ်ကူစွာ ပေါင်းစပ်နိုင်ပါသည်။ ထို့အပှင့် ခွဲစိတ်ကုသမှုအဖွဲ့အစည်း၏ အလုပ်ဘောင်ချာမှုကို မည်သည့်နည်းဖြင့်မျှ မြှင့်တင်စေခြင်းမရှိပါသည်။

သန့်စင်ခြင်းနှင့် အစိတ်အပိုင်းများ၏ လုံခြုံရေးဒီဇိုင်း

အားလုံးသော ခွဲစိတ်ကြေးမှုပစ္စည်းများ၏ လုံခြုံရေး အင်္ဂါရပ်များတွင် သန့်စင်ရန် ပြင်ဆင်ခြင်း ပါဝင်ပါသည်။ ဒရိုင်းလ်၏ ဖုံးအုပ်ထားသော အစိတ်အပိုင်းများကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုရန် သံမဏိဖြင့် ပုံဖော်ထားပြီး ဇီဝသ совместимость (biocompatibility) အတွက် ISO 10993 စံနှုန်းနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ အစိတ်အပိုင်းတိုင်းသည် ၁၃၄ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင် ရေနောက်ပိုင်း သန့်စင်ခြင်း၏ ယန္တရားမှုနှင့် ဓာတုဆိုင်ရာ သက်ရောက်မှုများကို အကန့်အသတ်မရှိသော အကြိမ်ရေအထိ ခံနိုင်ရည်ရှိပါသည်။ ထို့ကြောင့် လူနှစ်ဦးကြား ကူးစက်မှု ဖြစ်ပွားမည်မဟုတ်ပါ။ ဒရိုင်းလ်ခတ်ခြင်းအစိတ်အပိုင်း (drill chuck) သည် အလွန်မြန်သော ဒရိုင်းလ်လုပ်ဆောင်မှုအတွင်း ဘီট်မှုန်းခြင်း (bit slippage) ကို ကာကွယ်ပေးသည့် တီထွင်ဖန်တီးထားသော နှစ်ထပ် ချောက်ချောက်မှုန်းခြင်း (double locking mechanism) ကို အသုံးပြုထားပါသည်။ ထိုသို့သော အဆိုပ်မှုန်းခြင်း ဒီဇိုင်းသည် ဒရိုင်းလ်ကို ကိုင်ထားသည့် စနစ်များအတွက် EN 62841-2-1 လုံခြုံရေး စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ ထို့အပြင် အလုပ်လုပ်မှုအတွင်း လှည့်အား (torsional resistance) ၃၀ N·m ထက် ပိုများပါသည်။ ထို့ကြောင့် အလွန်မြင့်မားသော လှည့်အားဖြင့် ခွဲစိတ်မှုများအတွင်း ထည့်သွင်းထားသည့် အစိတ်အပိုင်းများ ရွေ့လျော်မည်မဟုတ်ပါ။ ဖုံးအုပ်ထားသော အစိတ်အပိုင်းအားလုံးတွင် မှားယွင်းစွာ တပ်ဆင်မှုကို ကာကွယ်ပေးသည့် ဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသော အင်္ဂါရပ်များ ပါဝင်ပါသည်။ ထိုအင်္ဂါရပ်များသည် ၂၀ N ဆွဲအားစမ်းသပ်မှုကို အောင်မြင်စွာ ဖြတ်သန်းပါသည်။ ထို့ကြောင့် ခွဲစိတ်မှုအတွင်း အစိတ်အပိုင်းများ မျှော်လင့်မထားသည့် အတိုင်း ကွဲထွက်မည်မဟုတ်ပါ။ ထိုသည်များသည် လုံခြုံသော ခွဲစိတ်မှုပတ်ဝန်းကျင်အတွက် အရေးအကြီးဆုံး လိုအပ်ချက်များထဲမှ တစ်ခုဖြစ်ပါသည်။

လုံခြုံရေးဒီဇိုင်း၏ ကျွမ်းကျင်မှုဆိုင်ရာနှင့် စီးပွားရေးဆိုင်ရာတန်ဖိုး

ဒရီလ်များ၏ အာရုံစိုက်မှုများသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စင်တာများအတွက် အကျိုးကျေးဇူးများစွာရှိပါသည်။ လုံခြုံရေး ဒီဇိုင်းများသည် အောက်ပါတို့ကို လျှော့ချရာတွင် အထောက်အကူပုံဖော်ပေးပါသည် - အော်ပ်ရေးရှင်းအတွင်း ပြဿနာများ၊ အော်ပ်ရေးရှင်းအပြီး ပိုးဝင်မှုများ နှင့် ဆေးရုံတွင် နေထိုင်ရသည့် ကာလကို ၂-၃ ရက်အထ do လျှော့ချခြင်း။ လူနာများသည် ပိုမိုမြန်ဆန်စွာနှင့် ပိုမိုကောင်းမွန်စွာ ပြန်လည်ကုသမှုရရှိပါသည်။ ထို့အတွက်ကြောင့် ဆေးရုံများသည် အိပ်ခုံအသုံးပြုမှုနှုန်း တိုးမြင်းနိုင်ပြီး ကုသမှုတွင် ဖြစ်ပေါ်လာသည့် ပြဿနာများ သို့မဟုတ် နောက်ကောက်မှုများကို စီမံရန် ကုန်ကျစားရိတ်များကို လျှော့ချနိုင်ပါသည်။ ဒရီလ်များ၏ လုံခြုံရေး ဒီဇိုင်းများသည် စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိခြင်းကြောင့် (FDA, CE, ISO နှင့် CCC) နိုင်ငံတကာ ဝန်ဆောင်မှုများရှိသည့် ဆေးရုံများအတွက် စျေးနောက်ကောက်မှုနည်းသည့် ရွေးချယ်စရာများကို ပေးစေပါသည်။ ဒရီလ်များ၏ လုံခြုံရေး ဒီဇိုင်းများသည် အသစ်စက်သည့် အော်ပ်ရေးရှင်းဆရာဝန်များအတွက်လည်း အထောက်အကူဖော်ပေးပါသည်။ အထွေထွေ လေ့ကျင့်မှုများ မများစွာဖြင့် ဒရီလ်များကို စီမံနုတ်ယူနိုင်ပါသည်။ Bojin မှ ဝန်ဆောင်မှုပေးခဲ့သည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စင်တာ ၂၀,၀၀၀ ကျော်မှ စုဆောင်းထားသည့် အချက်အလက်များအရ ဒရီလ်များ၏ လုံခြုံရေး ဒီဇိုင်းများသည် အရိုးနှင့် ကြွက်သမ်းဆိုင်ရာ အော်ပ်ရေးရှင်းများ၏ စုစုပေါင်း ကုန်ကျစားရိတ်ကို ၁၅% လျှော့ချနိုင်ခဲ့ပြီး အော်ပ်ရေးရှင်းအောင်မြင်မှုနှုန်းကို တိုးမြင်းနိုင်ခဲ့ပါသည်။ ထို့ကြောင့် လုံခြုံရေး ဒီဇိုင်းများသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စင်တာများအတွက် ကျွမ်းကျင်မှုအရ လိုအပ်သည့် အရာသာမက စီးပွားရေးအရလည်း လိုအပ်သည့် အရာဖြစ်ပါသည်။

စုစုပေါင်းအားဖြင့် Bojin အရိုးဆဲ့ခွဲစိတ်ကုသရေး ဒရိုင်းလ်တွင် ပါဝင်သည့် ဘေးကင်းရေးအင်္ဂါရပ်များသည် အရိုးဆဲ့ခွဲစိတ်ကုသရေးနှင့် ပတ်သက်သည့် သုတေသန၊ ဖွံ့ဖြိုးရေးနှင့် ထုတ်လုပ်ရေးအတွက် နှစ် ၃၀ ကျော်ကြာမျှ အတွေ့အကြုံများအပေါ်တွင် အခြေခံပါသည်။ ထို့အပ alongside နိုင်ငံတကာအရိုးဆဲ့ခွဲစိတ်ကုသရေး သုတေသနပညာရှင်များနှင့် တက္ကသိုလ်များနှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုများကြောင့် ဖန်တီးထုတ်လုပ်နေခြင်းဖြစ်သည်။ ဒရိုင်းလ်၏ ဒီဇိုင်းတိုင်းသည် ခွဲစိတ်မှုပညာရှင်များ၏ လက်တွေ့ဘဝ လိုအပ်ချက်များကို အထူးအလေးထားပြီး နိုင်ငံအသီးသီး၏ ဘေးကင်းရေး လမ်းညွှန်ချက်များကို လိုက်နာထားပါသည်။ ထို့ကြောင့် ၎င်းသည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ အရိုးဆဲ့ခွဲစိတ်ကုသရေး ပညာရှင်များအတွက် ယုံကြည်စိတ်ချရပြီး ဘေးကင်းသည့် ကိရိယာတစ်မျှင်ဖြစ်ပါသည်။ ဘေးကင်းရေးအင်္ဂါရပ်များ ပေါများသည့် အရိုးဆဲ့ခွဲစိတ်ကုသရေး ဒရိုင်းလ်ကို ရွေးချယ်ခြင်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အဖွဲ့အစည်းများ၏ ကုသမှုဆိုင်ရာ လိုက်နာမှုအတွက်သာမက လူနေမှုအတွက် လုံခြုံရေးနှင့် ခွဲစိတ်မှုများ၏ အောင်မှုကို အာရုံစိုက်မှုကို ပြသခြင်းဖြစ်ပါသည်။