Травматологиялық хирургияда дәлдік пен қауіпсіздік, әсіресе сүйек тінімен тікелей жанасатын құралдар — мысалы, травматологиялық бұрғылар — үшін өте маңызды. Шынында да, бұрғының қауіпсіздік дизайны тікелей травматологиялық операцияның күрделілігін анықтайды: бұл буындарды алмастыру немесе омыртқа операциясы болсын, науқастың қанша жылдам түзелетінін де анықтайды. Дүниежүзілік деңгейдегі клиникалық зерттеулер бойынша, құрылысы мен дизайнында мақсатты қауіпсіздік функциялары бар травматологиялық бұрғылар хирургиялық осложнциялардың пайда болу ықтималдығын 30%-ға дейін төмендетеді. Бұл травматологиялық қуатты құралдарды инженерлік жағынан қауіпсіздікке негізделген дизайнмен жасаудың маңызын көрсетеді. Халықаралық деңгейде Bojin травматологиялық бұрғысы әлемдік деңгейдегі қауіпсіздік сипаттамаларымен танымал; олар өнеркәсіптік қауіпсіздік стандарттарына сай әзірленген және практикалық хирургтардың қажеттіліктерін қанағаттандырады.
Бұл бұрғыға айналдырушы моментті реттеу технологиясы енгізілген, ол ортопедиялық хирургияда қолдану үшін қажетті қауіпсіздік функцияларын қамтамасыз етеді. Әрбір бұрғы әртүрлі сүйек тығыздығы деңгейлеріне — қабықты сүйекке, қуысты сүйекке және остеопорозды сүйекке — сай келетін айналдырушы моментті реттеуді тиімді түрде баптау мүмкіндігімен шығарылады. Бұл сипаттамалар ортопедиялық хирургия бойынша AO стандарттарына сай келеді. Бұлар әлем бойынша ең жақсы практикалар болып табылады және негізінен сүйекті зақымдау немесе артық бұрғылауға себеп болмайтындай күш мөлшерін бақылау мен шектеуге бағытталған. Осының мысалы ретінде асырған жүктемеге қарсы қорғаныс жүйесін келтіруге болады: бұрғы қандай да бір күтпеген кедергіге — мысалы, ерекше тығыз сүйекке немесе металл немесе пластик сүйек сыбырттарына — тап болған жағдайда оның қуатын автоматты түрде өшіреді. Бұл жүйе Еуропаның ірі ортопедиялық клиникаларының бірінде өткізілген клиникалық сынақтарда тиімділігін дәлелдеген, онда бір жыл ішінде сүйектің 20-нан астам зақымдануын алдын алып отырған. Бұл, әсіресе, иық сүйегіне шегендеу сияқты жоғары қауіпті операциялар үшін өте маңызды. Бұл жүйе 0,5 секундтан кем уақыт ішінде реакция береді, бұл — EN 60745-1 стандарты бойынша авариялық өшіру уақыты болып табылады; бұл стандарт — Еуропада қолданылатын қуатты құралдардың қауіпсіздігін реттейтін еуропалық стандарт.
Біздің бұрғыларымыз өнеркәсіптегі ең жоғары стандарттарға сәйкес жасалған. Біз электр қауіпсіздігі бойынша IEC 60601-1 және FDA 21 CFR 820-бөлімі нормаларына сай келеміз; бұрғыларда екі қабатты изоляция қолданылады, ол токтың ағуын 10 мкА-ден төмен ұстайды. Бұл су болған кезде пациенттерге немесе хирургтарға электр тогының соғуы болмайтынын білдіреді. Біз механикалық қауіпсіздікке де дәл сондай ұқыпты қараңыз. Барлық бұрғыларда оператордың бұрғы компоненттерімен тікелей контактісін болдырмау үшін 50 Н-нан астам қысымға төзімді қорғаныс қаптамасы бар. Авариялық қуат өшіру түймесі қарастырылған және EN ISO 13850 стандарттарына толық сай келеді; ол қауіпсіз және оңай, бір қолмен іске қосылатындай етіп жобаланған. Бұрғыдан барлық сүйір қырлар алынып тасталған және бұрғының деформация мен жарақаттануға қарсы 15 Н күш сынағын выдерживать (төзімділік) талап ететін медициналық құралдардың механикалық қауіпсіздік сынақтарына сай келеді. Бұл барлық сипаттамалар бұрғының қалыпты және авариялық хирургиялық жағдайларда күтілетін жоғары қауіпсіздік стандарттарына сай келетінін қамтамасыз етеді.
Дұрыс емес тереңдікке қазу операция кезінде ауыр аурулықтарға, әсіресе сүйектің маңында орналасқан қан тамырлары мен жүйке талшықтарына зиян келтіруге әкелуі мүмкін. Бұл құралда механикалық тереңдік шектегіш орнатылған, оны процедура үшін қажетті дәл тереңдікке (±0.1 мм дәлдікпен) орнатуға болады. Мұндай дәлдік омыртқа қосылуы мен кіші буындардың операциялары үшін қажет. Клиникалық зерттеулер алдын ала орнатылған тереңдік бақылауы ортопедиялық операциялар кезінде жүйке зақымдануының қаупін 40% азайтатынын көрсетті. Сүйек тіндерінің некрозын болдырмау және операциядан кейінгі инфекция қаупін азайту үшін құралда белсенді суыту жүйесі қолданылады; сонымен қатар, қазу кезінде жасанды суыту үшін стерильді физиологиялық ерітіндінің толық айналымы қамтамасыз етіледі. Суыту жүйесі барлық стандартты хирургиялық іріктеу жүйелерімен үйлесімді болатындай етіп жасалған, сондықтан ол хирургиялық жұмыс процесіне қарапайым түрде енгізіледі және хирургиялық топтың жұмыс көлемін ешқалай арттырмайды.
Барлық хирургиялық құралдардың қауіпсіздік сипаттамаларына стерилизацияға дайындық кіреді, ал бұрғының ажыратылатын бөліктері медициналық класстың коррозияға төзімді болаттан жасалған және биологиялық үйлесімділік үшін ISO 10993 стандартына сай келеді. Әрбір бөлік 134 ℃ температурада будың стерилизациясының механикалық және химиялық әсерлеріне шектеусіз циклдар саны бойынша төзімді, бұл әртүрлі науқастар арасындағы кросс-инфекцияның ешқашан пайда болмауын қамтамасыз етеді. Бұрғының патрондық құрылғысы биттің өте жылдам бұрғылау кезінде сырғып кетуін болдырмау үшін инновациялық екі деңгейлі блоктау механизмін қолданады — бұл нашар жасалған ортопедиялық бұрғылардың туғызатын негізгі қауіп. Сырғымайтын патрондық құрылғы дизайны бұрғыны ұстау жүйелері үшін EN 62841-2-1 қауіпсіздік талаптарына сай келеді және бұралуға төзімділігі 30 Н·м-ден асады, бұл жоғары бұралу моментімен жүргізілетін хирургиялық операциялар кезінде салынатын бөліктің орнынан ығысуының болмауын қамтамасыз етеді. Барлық ажыратылатын бөліктер 20 Н тарту сынағынан өткен, бұл операция кезінде осы бөліктердің кездейсоқ бөлінуі болмайды — бұл қауіпсіз хирургиялық ортаны қамтамасыз етудің ең маңызды талаптарының бірі.
Бұрғылардың көптеген қауіпсіздік функциялары медициналық мекемелерге бірнеше артықшылықтар әкеледі. Қауіпсіздікке бағытталған дизайн сондай-ақ ішкі операциялық осложнениялар мен операциядан кейінгі инфекцияларды азайтуға көмектеседі, нәтижесінде науқастардың стационарда болу уақыты 2–3 күнге қысқарады. Науқастар тезірек және толықырақ түзеледі. Бұл өз кезегінде стационарларға төменгі орын айналымын қамтамасыз етуге және емдеудегі кешігулер/осложненияларды басқару үшін қажет болатын шығындарды азайтуға мүмкіндік береді. Бұрғылардың қауіпсіздікке бағытталған дизайны реттеуші барьерлерді жеңуге де көмектеседі, себебі бұрғылар әлемдік қауіпсіздік стандарттарына (FDA, CE, ISO және CCC) сай келеді, сондықтан халықаралық қызмет көрсететін стационарлар оларды шығындарды тиімді пайдалану үшін қолдана алады. Бұрғылардың қауіпсіздікке бағытталған дизайны жас хирургтарға да көмектеседі, өйткені олар бұрғылармен көп дайындықсыз басқара алады. Bojin компаниясы қызмет көрсеткен 20 000-нан астам медициналық мекемеден жиналған деректер бұрғылардың қауіпсіздікке бағытталған дизайны ортопедиялық хирургиялық шығындарды жалпы алғанда 15% қысқартқаны және хирургиялық сәттілік коэффициентін арттырғанын көрсетеді; яғни қауіпсіздікке бағытталған дизайн тек клиникалық қажеттілік емес, сонымен қатар медициналық мекемелер үшін коммерциялық қажеттілік те болып табылады.
Жалпы алғанда, Bojin ортопедиялық құралындағы қауіпсіздік функциялары — ортопедия саласында зерттеу, дамыту және өндіріс бойынша 30 жылдан астам тәжірибе мен халықаралық ортопедиялық зерттеушілер мен университеттермен ынтымақтастық нәтижесі. Құралдың әрбір дизайны хирургтардың нақты өмірлік қажеттіліктеріне назар аударады және әртүрлі елдердің қауіпсіздік нұсқауларына сай келеді, сондықтан ол бүкіл әлем бойынша ортопедиялық хирургтар үшін сенімді және қауіпсіз құрал болып табылады. Кеңінен қолданылатын қауіпсіздік функциялары бар ортопедиялық құралды таңдау — тек медициналық мекеменің клиникалық сәйкестігін қамтамасыз ету емес; бұл пациенттердің қауіпсіздігіне және хирургиялық емдеулердің сәттілігіне берілетін ұмтылысты көрсетеді.
Қызықты жаңалықтар
© 2025 ж. Shanghai Bojin Medical Instrument Co., Ltd. барлық құқықтар қорғалған - Жеке деректерді қорғау саясаты
EN
