منشار جمجمة لجراحة الأعصاب: الدقة، والسلامة، والاعتماد من إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA)

يحتاج جراحو الأعصاب إلى أدوات ومستلزمات عالية الجودة لأداء مهامهم. فعلى سبيل المثال، يجب تصنيع ومناولة مناشير عالية الجودة لإجراء قطع دقيقة في العظم القحفي. وتمثِّل منشار الجراحة القحفية (Craniotomy Saw) مثالاً كلاسيكيًّا على هذا النوع من المناشير التي تُستخدم في العديد من المستشفيات. ويُعد تصنيع وتطوير هذه الأدوات عمليةً مكلفةً تتطلب بذل جهدٍ كبير. فعلى سبيل المثال، استثمر قسم البحث والتطوير في شركة شنغهاي بو جين للأدوات الطبية المحدودة (Shanghai Bojin Medical Instrument Co., Ltd) استثماراتٍ كبيرةً في تصميم وتصنيع هذا المنشار. ويشمل التصنيع والبناء الامتثال لمعايير دولية متعددة. كما أن تصنيع الجهاز بعنايةٍ ودقةٍ يكتسب أهميةً مماثلةً لأهمية الالتزام بهذه المعايير الدولية. ويجب استخدام مواد وتكنولوجيات متطورة في صنع الأداة، ثم إخضاعها لاختباراتٍ صارمةٍ بعد التصنيع. ولا يكفي أن تكون الأداة مفيدةً للطاقم الطبي في المستشفى فحسب، بل لا بد أن تكون آمنةً أيضًا للمرضى الذين سيُجرى لهم الجراحة. وغالبًا ما يشعر الطاقم الطبي في المستشفيات بالثقة عند استخدام أداةٍ حاصلةٍ على شهادة ISO9001 وشهادة ISO13485 وعلامة CE، إذ تُعتبر الأدوات الحاصلة على هذه الشهادات آمنةً للاستخدام وفعّالةً في أداء مهامها. ويتم تزويد الطاقم الطبي في المستشفيات بالأدوات التي يحتاجونها لإتمام العمليات الجراحية المنقذة للحياة.